1.全程参与药品研发，制定项目计划，定期组织召开项目会议，统计、分析及汇报项目阶段性成果。
2.合理安排优先级，把握项目的时间节点，保障项目在周期内完成。
3.按照药品研发流程，初步将项目划分为产品信息调研、物资采购、原辅包供应商审计入厂检验并放行、方法验证批生产及制剂分析方法验证、注册三批生产与检验、稳定性研究、CTD资料提交等几个部分，设置项目关键节点，并以某一事件的完成作为里程碑，直至项目完成。
4.对于项目出现的问题，及时汇报基地负责人，并与分析部门、生产部门及合作项目方（如有）沟通，尽快推进项目进度。
5.汇总和审核各部门的研发项目阶段文件、资料等有关材料，并为项目奖金核算提供客观准确依据。
6.独立查阅相关文献资料，拟初步分析方法，采购项目开展时分析所用物资，如仪器，色谱柱，对照品等，并持续跟踪采购情况，提前预防由于到货时间延迟而导致的其他活动滞后。
7.收集模块一与模块二中的相关文件，审核研制情况信息表、主文件清单等文件。
8.跟踪原辅包到厂后的检验进度，审核原辅包报告，完善3.2.S原料药中相应的信息，并收集3.2.P.4辅料的控制、3.2.P.7包装系统中所需的质量标准、检测报告、企业授权书等文件，逐步完善3.2.P.4、3.2.P.7；自项目开始时，将所购买对照品的标签拍照留存，收集对照品相关文件，并完成3.2.P.6对照品。
9.审核制剂方法学验证方案、记录、报告，并根据最终确定的内容完成3.2.P.5制剂的质量控制；审核注册三批工艺验证分析检验记录，为3.2.P.2产品开发提供数据支持；按照稳定性方案如期审核稳定性研究数据，关注稳定性趋势，并完成3.2.P.8稳定性；对项目中的图谱进行梳理并编号，作为3.2.R部分文件。
10. 作为审核小组的一员，审核申报资料；申报资料提交后，协助进行现场核查工作的准备。
11.项目收尾时，整理项目研发过程资料，整理并保存，为公司积累真实的研发过程信息资料。
注：（1）以5A的成绩获得PMP项目管理证书。
     （2）目前，已有4个项目申报资料已提交申报CDE，其中2个已完成现场审核。